他泽司他在美国什么时候上市的?

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李蓝蓝

专注研究多种癌症的治疗

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2023-12-06 14:13 发布

他泽司他是一种用于治疗上皮样肉瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤的药物。上市意味着患者可以在市场上购买到这种药物,以获得更好的治疗效果。本文将介绍他泽司他在美国上市的时间,以帮助患者了解药物的可获得性和使用时机。

他泽司他在美国什么时候上市的?

他泽司他(Tazverik)是由美国生物制药公司Epizyme和日本卫材株式会社共同开发的口服EZH2抑制剂,于2020年1月在美国加速审批上市,用于治疗16岁及以上不可切除的转移性或局部晚期ES患者,这是全球首个专门用于治疗上皮样肉瘤(ES)的药物。该药物的购买信息?可点击免费在线咨询  

在美国批准上市意味着什么?

在美国批准上市意味着他泽司他已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以正式进入美国市场,并用于治疗上皮样肉瘤(ES)的患者。

具体来说,批准上市意味着:

1.安全性得到确认

FDA批准他泽司他上市前,已经对其进行了严格的临床试验和审查,确认该药物的安全性和有效性。因此,医生可以放心地将其用于患者的治疗。

2.患者获益

对于上皮样肉瘤患者来说,他泽司他的批准上市意味着他们现在有了一种新的治疗选择。该药物被证明可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而帮助患者延长生存期并改善生活质量。

3.创新成果

他泽司他的开发和上市代表了医药领域的创新成果。这种新型的EZH2抑制剂为治疗上皮样肉瘤提供了新的思路和方法,也为其他疾病的治疗提供了借鉴和启示。

4.市场前景

他泽司他的批准上市也意味着其市场前景得到了FDA的认可。该药物的成功上市将为制药公司和投资者带来一定的商业机会和回报。

在美国批准上市意味着他泽司他已具备了进入市场销售的资格,可以为患者提供新的治疗选择,同时也代表着医药领域的创新成果和市场前景。

他泽司他于2020年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年8月正式在美国市场上市。这标志着患者现在可以在美国购买到他泽司他,以获得针对上皮样肉瘤和淋巴瘤的治疗。

【温馨提示】患者在使用他泽司他之前应咨询医生,并遵循医生的指导和药物说明书中的用药建议,以确保安全和有效的治疗结果。

注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
  • 他泽司他(TAZVERIK)

    他泽司他(TAZVERIK)

    适应症
    1.上皮样肉瘤他泽司他(TAZVERIK)适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)(1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。(2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。以上所有适应症都是基于总缓解率和缓解持续时间加速批准的,他泽司他适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。
    生产厂家
    美国Epizyme、日本卫材
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